1. Diogelwch
Ar gyfer cynhyrchion meddygol, yn enwedig y rhai sy'n dod i gysylltiad uniongyrchol neu anuniongyrchol â'r corff dynol, mae eu diogelwch yn cael ei adlewyrchu'n bennaf mewn sawl agwedd fel diogelu'r amgylchedd, biocompatibility, sefydlogrwydd prosesau cynhyrchu ac olrhain.
For key process parameters, the process capability index (CPK) is usually required to be >1.33, a gellir olrhain y sypiau deunydd crai, gweithredwyr, paramedrau offer a gwybodaeth berthnasol arall a ddefnyddir mewn unrhyw swp o gynhyrchion trwy'r rhif LOT, er mwyn hwyluso ymchwilio a gwella problemau. .
2. Ymarferoldeb
Ymarferoldeb tâp meddygol sy'n sensitif i bwysau, yn syml, yw a yw'n glynu'n dda ai peidio. Ar gyfer tâp meddygol sy'n sensitif i bwysau, mae'r prif berfformiad ar dri phwynt:
(1) A yw gludiogrwydd y deunydd yn ddigonol: Pan fydd angen i'r tâp lynu'r deunydd i'r croen (fel pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer llenni llawfeddygol), dylai'r tâp allu glynu'n gadarn at wyneb y croen.
(2) A yw'r gludedd i'r croen yn briodol: Gan fod angen cadw'r rhan fwyaf o dapiau meddygol ar y croen, dylai fod ganddynt gludedd priodol, nid cryfach, gorau oll. Mae'r adran ymchwil glinigol 3M yn gwerthuso adlyniad a chymhwysedd y tâp i'r croen trwy brofi cryfder plicio'r tâp ar y croen. Sut i ddewis tâp sy'n sensitif i bwysau mewn cynhyrchion meddygol.
(3) A all addasu i'r dull sterileiddio cyfatebol: Mae gwahanol ddulliau sterileiddio yn cael effeithiau gwahanol ar berfformiad cynnyrch. Mae dewis deunyddiau sy'n addas ar gyfer dulliau sterileiddio cynnyrch yn rhan bwysig o ddylunio cynnyrch.
3. Cysur
Mae cysur cynhyrchion meddygol wedi denu mwy a mwy o sylw gan staff meddygol a chleifion wrth i'r lefel feddygol wella. Ar gyfer cynhyrchion meddygol sy'n defnyddio tâp sy'n sensitif i bwysau, mae teimladau greddfol y claf fel a yw'n brifo wrth blicio, a fydd glud gweddilliol ar ôl, y cydymffurfiad a'r elastigedd, ac a yw'n stwfflyd ai peidio i gyd yn ddangosyddion cysur. y tâp. . Mae sut i drawsnewid y prosiectau hyn yn ddangosyddion mesuradwy a phrofadwy yn dasg bwysig i weithgynhyrchwyr tâp meddygol.
